1、负责批生产记录的收集整理与审核工作,保证原始记录填写规范;及时上交,并配合生产、质量部门对记录的复核工作。
2、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作。
3、负责车间sop文件的编制和修订的组织落实。
4、协助车间主管按生产计划组织车间进行生产。
5、负责协助生产现场试验方案实施。
6、对生产过程中的问题及时分析解决,如解决不了及时向车间主任报告。
7、对生产过程中的投料和工艺过程进行监督,确保生产过程严格执行各岗位的标准操作规程。
8、生产现场偏差原因调查、损失统计、问题分析及处理。
9、负责协助生产部工艺主管进行研发中试及中试工艺的确定。
10、负责协助生产部工艺主管完成研发工艺规程和批生产记录的起草和修订。
11、负责各品种的工艺验证起草。
12、负责工艺验证后数据整理起草验证报告。
13.按照生产计划,按GMP管理规范组织生产;降低生产成本;
14.严格执行车间内部质量管理体系,在车间内部形成自检、互检;